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우리나라 백신 수출 할 수 있는 길 열렸다
백신의 안정성 확보를 위한 선진화된 규격
2013년 07월 08일 (월) 11:35:50 오영석 기자 news@koreasobija.com

우리나라 백신 수출 할 수 있는 길 열렸다
   
 

 

식품의약품안전처(처장 정승)는 우리나라 백신의 국제적 신뢰를 증진함과 더불어 백신 수출의 전략적 기회를 마련하고자 ‘13년도 백신분야 외국 규제당국자 초청 국제 워크숍’을 7월 10일부터 12일까지 개최한다고 밝혔다.

 

○ 이번 국제 워크숍은 우리나라의 백신의 안전성 확보를 위한 선진화된 규제 및 제품의 우수성을 홍보하고, WHO 등의 백신조달시장 정보 및 잠재적 주요 수출국의 백신 관련 규제정보 등을 제공하여 국내 제약기업의 해외시장 진출을 지원하기 위해 마련되었다.

 

- WHO 전문가, 국제백신연구소 및 태국‧중국 등 총 6개국의 규제기관 전문가 등 150여명이 참여할 예정이다.

 

□ 이번 워크숍의 주요 내용은 다음과 같다.

 

○ 첫째 날(10일)행사는 서울 강남구 소재 임피리얼팰리스호텔에서 개최되며, 주요 내용은 ▲국내·외 백신의 안전관리 정책 방향 ▲백신의 최신 개발 동향 및 이슈 ▲주요 수출국의 백신 규제 동향 등이다.

 

- 특히, WHO 전문가인 엘윈 그리피스 박사(Elwyn Griffiths)는 UN 산하기구 및 PAHO 등의 백신 조달시장과 관련 WHO의 기준 및 사전 적격성 평가(PQ) 활동 등에 대하여 소개할 예정이다.

PAHO(Pan American Health Organization) : 범미보건기구, 미주 전역의 거주자의 건강 및 삶의 질을 향상시키 위한 WHO 산하 공공 의료 기관

 

○ 둘째날인 11일에는 충북 청원군 소재 오송생명과학단지에서 우리나라 백신의 안전관리시스템을 홍보한다.

 

- 셋째날인 12일에는 인천광역시 송도에 위치한 ‘베르나바이오텍’ 백신 공장 방문 등이 계획되어 있다.

 

□ ‘12년 기준으로 전 세계 백신 시장 규모는 약 352억달러 규모이며 `17년까지 567억달러(약 68조원)에 도달할 것으로 전망된다.

 

○ 국내 백신 시장 규모는 `12년 기준으로 약 4천4백억원(생산단가 기준, 한국바이오의약품협회)이며, 최근 7년 동안 연평균 14%로 성하고 있지만, 무역수지는 지속적으로 적자이며, `09년 이후 적자폭은 늘어나고 있는 추세이다.

 

- 이러한 적자폭 증가는 `06년 이후 인도, 브라질 등 신흥국에서 제조한 백신이 WHO의 인증을 많이 받게 됨에 따라, `09년 이후 국내 제조 백신의 수출이 감소하였고, 자궁경부암, 폐구균 등과 같은 고가의 백신 수입이 증가하고 있기 때문이다.

※ 백신 무역적자 금액: ‘09년(26.5백만달러), ’10년(90.3백만달러), ‘11년(120.3백만달러)

 

국내에서 자체 생산 가능한 백신은 B형간염백신, 일본뇌염(사)백신, 신증후군출혈열백신, 수두백신, 일플루엔자백신, 장티푸스백신, 피내용BCG백신, 두창백신 등 총 8종이다.

 

식약처는 ‘13년도 백신분야 외국 규제당국자 초청 국제 워크숍’이 우리나라 백신의 국제적 신뢰를 높이고, 백신 수출 돌파구 마련에 도움이 되기를 기대한다며, 관심 있는 분들의 많은 참여를 당부한다고 밝혔다.

 

# 1. 백신 산업현황

2. 워크숍 일정□ 백신 산업현황

 

전세계 백신시장 규모

 

- '07년 기준 191억 달러에서 '17년까지 567억 달러에 도달할 것으로 전망(연평균 11.5%)

연도

'07

'08

'09

'10

'11

'12

'13

'14

'15

'16

'17

연평균성장률

(CAGR, %)

매출액

(억달러)

191

223

244

280

317

352

388

429

474

521

567

11.5

* 출처: GBI(Global Business Intelligence) Research[영국 제약‧의료기기 등 산업 동향 조사기관]

 

 

국내 백신시장 규모(단위: 백만원, 자료: 한국바이오의약품협회)

년도

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

연평균성장률

(CAGR, %)

생산액

174,593

261,591

225,867

350,916

468,027

413,108

444,238

14%

 

○ 백신 무역수지 현황(단위: 백만달러, 자료: UN Comtrade)

 

2007

2008

2009

2010

2011

CAGR

수출

116.7

183.9

266.4

248.0

238.4

19.6%

수입

235.7

262.3

292.9

338.3

358.7

11.1%

무역수지

Δ119.1

Δ78.4

Δ26.5

Δ90.3

Δ120.3

 

 

 

□‘2013년도 백신분야 외국 규제당국자 초청 국제 워크숍’ 일정

 

 

일시‧장소

- 2013. 7. 10.(수) 서울임피리얼팰리스호텔

- 2013. 7. 11.(목) 식품의약품안전처(비공개)

- 2013. 7. 12.(금) 베르나바이오텍 백신 공장 방문(비공개)

 

 

□ 세부행사일정

시간(Time)

내용(Content)

발표자(Speaker)/Organizer

10일

09:30 - 10:00

30분

등록(Registration)

바이오의약품정책과

(서울)

10:00 - 10:15

15분

환영사(Welcoming remarks)

장병원 식약처 차장

10:15 - 10:30

15분

축사(Congratulatory remarks)

장정호 한국바이오의약품협회 부회장

 

Session 1. 국내·외 백신의 안전관리 정책 방향(Vaccine Safety Management Policy Directions In and Outside of Korea)

 

10:30 - 11:00

30분

한국의 백신 안전관리 정책 방향(Vaccine management policies of Korea)

이승훈 바이오의약품정책과장

 

11:00 - 11:40

40분

해외 백신의 안전관리 방향(Overseas vaccine safety management directions)

Dr. Maria Genalin ANGELO(GSK)

 

11:40 - 13:00

80분

점심 식사(Lunch break)

 

 

Session 2. 백신의 최신 개발 동향 및 이슈(Issues on Recent Vaccine Development)

 

13:00 - 14:00

60분

국내 백신의 최신 개발 동향 및 이슈(Korea’s latest vaccine development trends and issues)

김우주 교수

(구로병원 감염내과)

 

14:00 - 15:00

60분

해외 백신의 최신 개발 동향 및 이슈(Overseas latest vaccine development trends and issues)

IVI(국제백신연구소, Mr. Rodney Carbis)

 

15:00 - 15:30

30분

Coffee Break

 

 

Session 3. 초청강의(Special Lecture )

 

15:30 - 16:30

60분

WHO의 규제기관 평가 및 활동(Regulatory agency assessment by WHO and WHO activities in this area)

WHO Expert

(Dr. Elwyn Griffiths)

 

Session 4. 각국의 백신 규제 소개(Introduction of Overseas Vaccine Regulation and Management Policies)

 

16:30 - 17:00

30분

태국의 백신 규제 동향(Vaccine regulatory trend of Thailand)

Mrs. Prapassorn Tharapholler t/ 태국

 

17:00 - 17:30

30분

필리핀의 백신 규제 동향(Vaccine regulatory trend of Philippines)

 

 

17:30 - 18:00

30분

중국의 백신 규제 동향(Vaccine regulatory trend of China)

Chang Weihong / 중국

 

18:00 - 18:30

30분

인도네시아의 백신 규제 동향(Vaccine regulatory trend of Indonesia)

Mrs. Juliati / 인도네시아

 

18:30 - 20:00

90분

환영만찬(Dinner reception)

 

11일

(오송)

Session 5∼8. 한국의 백신관리 강의 및 토론

 비공개

10:00 - 18:00

 

한국의 백신안전관리 및 품질보증시스템 등

식약처

12일

(송도)

Session 9. 백신 안전관리 현장 견학

비공개

9:00 - 17:00

 

국내 우수 백신시설 견학 등

버스 이용

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